Ветмедин S

Инструкция
по ветеринарному применению лекарственного препарата Ветмедин S
(Организация-разработчик: «Берингер Ингельхайм Ветмедика ГмбХ», Германия)

I. Общие сведения
Торговое наименование: Ветмедин S (Vetmedin® S).
Международное непатентованное наименование: пимобендан.
Лекарственная форма: таблетки для перорального применения.
Ветмедин S выпускают в четырех дозировках, содержащих в 1 таблетке массой 200 мг, 400 мг, 800 мг, 1600 мг в качестве действующего вещества (ДВ) соответственно 1,25 мг, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг пимобендана, а также вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, пептизированный крахмал, натрия крахмала гликолят, макрогол 6000, стеароил макрогол глицериды, сухие дрожжи, тальк, стеарат магния и вкусовую добавку порошок печени.
По внешнему виду препарат представляет собой таблетки овальной формы, шероховатые, коричневатого цвета, с линией для разлома на две равные части.
Срок годности препарата Ветмедин S при соблюдении условий хранения - 36 месяцев с даты производства. После первого вскрытия использовать до окончания срока годности. Запрещается использовать препарат по истечении срока годности.
Ветмедин S выпускают расфасованным по 10 таблеток в блистеры, которые по 2, 5 или 10 штук вместе с инструкцией по применению упаковывают в индивидуальные картонные коробки.
Ветмедин S хранят в закрытой упаковке производителя отдельно от продуктов питания и кормов в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный    лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Ветмедин S отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа: сердечно-сосудистые средства.
Пимобендан является производным бензимидазол-пиридазинона и обладает положительным инотропным и вазодилатирующим (сосудорасширяющим) действием. В отличие от сердечных гликозидов положительный инотропный эффект пимобендана обусловлен двумя механизмами: повышением чувствительности волокон сердечной мышцы к кальцию и ингибированию фосфодиэстеразы III (вазодилатирующий эффект).
Благодаря наличию положительного инотропного и вазодилатирующего действия при сердечной недостаточности препарат повышает силу сердечных сокращений и уменьшает как преднагрузку, так и постнагрузку.
После перорального применения пимобендан быстро всасывается в кровь, его биодоступность составляет 60-63%; период полураспада соединения в плазме крови составляет 0,4±0,1 часа, а период полувыведения его активного метаболита - 2,0±0,3 часа. Почти всё количество метаболита пимобендана выводится из организма животных с желчью.
Ветмедин S по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), не обладает сенсибилизирующими, эмбриотоксическими, тератогенными и мутагенными свойствами.

III. Порядок применения
Ветмедин S назначают собакам для лечения сердечной недостаточности, вызванной дилатационной кардиомиопатией (ДКМП) на бессимптомной (предклинической) и клинической стадиях заболевания, а также при миксоматозной дегенерации двустворчатого или трёхстворчатого клапана на клинической стадии и миксоматозной дегенерации митрального клапана на бессимптомной (предклинической) стадии заболевания.
Противопоказанием к применению препарата является повышенная чувствительность животного к его компонентам.
Запрещается применение Ветмедин S при гипертрофической кардиомиопатии и клинических состояниях, при которых не может быть увеличен сердечный выброс крови из-за функциональных или анатомических особенностей (например, стеноз аорты), при тяжелых поражениях печени, в связи с тем, что он в основном метаболизируется в печени.
Препарат не подвергался испытаниям для лечения бессимптомного миксоматозного митрального порока сердца (ММПС) у собак с выраженной наджелудочковой и/или желудочковой тахиаритмией.
При работе с лекарственным препаратом Ветмедин S следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть тёплой водой с мылом. Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Ветмедин S. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Специальных исследований безопасности применения лекарственного препарата Ветмедин S щенным и кормящим сукам не проводилось. В случае необходимости возможность применения препарата Ветмедин S щенным и кормящим сукам определяет лечащий врач на основании оценки соотношения ожидаемой пользы для матери к возможному риску для потомства.
Ветмедин S применяют животным перорально за 1 час до кормления. Доза препарата и продолжительность применения назначается ветеринарным врачом в зависимости от тяжести течения заболевания и состояния животного.

Суточная доза пимобендана (ДВ) составляет от 0,2 мг до 0,6 мг на 1 кг массы животного и делится на два приема. Рекомендованная доза для достижения клинического эффекта - 0,5 мг/кг массы животного в сутки.

Рекомендуемые дозы препарата в зависимости от массы животного представлены в таблице:

Для более точного определения дозы, соответствующей массе животного, таблетка может быть разделена по линии разлома на половинки.
При застойной сердечной недостаточности препарат применяют собакам пожизненно с индивидуальным подбором дозы.
Рекомендуется регулярно контролировать уровень глюкозы у собак, страдающим сахарным диабетом.
Побочных явлений и осложнений при применении препарата Ветмедин S в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В очень редких случаях может возникнуть небольшой положительный хронотропный эффект, рвота, временная диарея, анорексия или летаргия. Уменьшение дозы препарата позволяет снижать побочные действия.
Несмотря на то, что связь с пимобенданом не была точно установлена, в крайне редких случаях во время лечения могут наблюдаться признаки влияния на первичный гемостаз (петехии на слизистой оболочке, подкожное кровотечение). Указанные симптомы не наблюдаются после отмены лечения.
При передозировке Ветмедин S у животного могут наблюдаться рвота, апатия, положительный хронотропный эффект, атаксия, шумы в сердце и гипотензия. В этом случае применение препарата прекращают и незамедлительно назначают животному симптоматическое лечение (например, активированный уголь).
При одновременном применении препарата Ветмедин S с блокаторами медленных кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем) и бета-блокатором (пропранололом) действие пимобендана ослабляется. Применение препарата в комбинации с диуретиками или ингибиторами АПФ оказывает дополнительный положительный лечебный эффект. Информация о возможных взаимодействиях с лекарственными препаратами других фармакологических групп отсутствует.
Особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене не выявлено.
Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его эффективности. В случае пропуска очередной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: ЛАВЕТ Фармасьютикалс ЛТД, Венгрия / LAVET Pharmaceuticals LTD, Batthyany sheet 6, Kistarcsa, H-2143, Hungary.
Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителяа: ООО «Берингер Ингельхайм», 125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр.З