Парвиген
Инструкция по применению вакцины Парвиген
для профилактики парвовирусного энтерита собак с растворителем
(организация-разработчик: «Virbac S.A.», Франция)
I. Общие сведения
Торговое наименование: Парвиген (Parvigen).
Международное непатентованное наименование: вакцина для профилактики парвовирусного энтерита собак с растворителем.
Лекарственная форма: сухой компонент (Парвиген) - лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (живая вакцина) и жидкий компонент - раствор для инъекций (растворитель).
Вакцина изготовлена из аттенуированного парвовируса собак типа CPV Cornell (штамм CPV 780916), репродуцированного на культуре клеток почки собаки с добавлением вспомогательных веществ: лактозы моногидрат - 109,2 мг/доза, калия дигидрофосфат - 0,556 мг/доза.
Растворитель - вода для инъекций.
Сухой компонент (Парвиген) по внешнему виду представляет собой однородную сухую пористую массу белого цвета, жидкий компонент (растворитель) - бесцветную прозрачную жидкость.
Вакцина расфасована по 1 см3 (1 иммунизирующая доза для собак), растворитель по 1 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками и запечатанными пластиковыми пломбами.
Флаконы с вакциной и растворителем упакованы в пластиковые коробки по 10 флаконов каждого компонента.
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечению срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину хранят и транспортируют в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света и недоступном для посторонних лиц месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2°С до 8°С.
Не допускается замораживание вакцины.
Вакцину хранят в местах, недоступных для детей.
Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности и герметичности укупорки, подвергшиеся замораживанию, с измененным цветом, консистенцией, содержащие посторонние примеси, по истечении срока годности, а также не использованные в течение 2 ч после растворения, подлежат выбраковке и обеззараживанию кипячением в течение 15 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует специальных мер предосторожности.
II. Биологические свойства
Вакцина Парвиген вызывает формирование иммунного ответа у собак к возбудителю парвовирусного энтерита через 14 суток после повторного введения (ревакцинации), продолжительностью не менее 12 месяцев.
Одна иммунизирующая доза вакцины содержит не менее 105,0 - 107,0 ТЦД50 парвовируса собак типа CPV Cornell (штамм CPV 780916).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения
Вакцина предназначена для профилактики парвовирусного -энтерита собак.
Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
Противопоказано применять собакам в период беременности и лактации.
За 10 дней до вакцинации необходимо провести дегельминтизацию собаки.
Вакцинации подлежат собаки, начиная с 8-недельного возраста. Вакцину вводят подкожно в область лопатки, двукратно с интервалом 3-4 недели в объеме 1 мл (1 иммунизирующая доза) на одно введение, независимо от массы и породы.
В дальнейшем животных вакцинируют ежегодно, однократно, одной дозой вакцины.
Перед применением во флакон с вакциной с помощью стерильного шприца вносят растворитель в объеме 1 мл и тщательно перемешивают до полного растворения сухой массы. Все манипуляции проводят с соблюдением правил асептики.
Эффективность иммунизации может быть снижена в случае вакцинации животных, перенесших воздействие стресса.
Симптомов проявления парвовирусного энтерита собак или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
В редких случаях вакцина может вызвать аллергическую реакцию. В этом случае использование препарата прекращают и проводят симптоматическое лечение.
Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики парвовирусного энтерита собак. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В исключительных случаях возможна анафилактическая реакция, в этом случае проводят симптоматическое лечение.
Запрещается применять вакцину Парвиген совместно с другими иммунобиологическими лекарственными средствами, а также противовирусными препаратами и кортикостероидами. Применение препаратов данных трупп разрешается не ранее чем через 14 суток до или после введения вакцины Парвиген.
Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Парвиген не устанавливаются.
IV. Меры личной профилактики
При работе с вакциной Парвиген следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде и обеспечены индивидуальными средствами зашиты. Людям с
гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с вакциной Парвиген. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их необходимо промыть большим количеством чистой воды. В случае разлива вакцины загрязненные поверхности подлежат обработке 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина. При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо немедленно обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
Организация-производитель: «Virbac S.A.»; lere avenue 2065 M - L.I.D., Garros, France 06516.
Адрес места производства: «Virbac S.A.»; lere avenue 2065 M - L.I.D., Garros France 06516.
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению вакцины Парвиген, утвержденная Россельхознадзором 16 марта 2010 года.
Комментарии (0)