Офлосан

Инструкция по применению препарата Офлосан
для лечения животных и сельскохозяйственных птиц при болезнях бактериальной и микоплазменной этиологии
(организация-разработчик: ООО «АПИ-САН». г. Москва)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Офлосан (Oflosan).
Международное непатентованное наименование: офлоксацин.

Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Офлосан в 1 мл в качестве действующего вещества содержит офлоксацин - 100 мг, а также вспомогательные вещества: спирт бензиловый - 9 мг, 1,2-пропиленгликоль - 400 мг, сахарин - 1 мг, цикламат- 1 мг, аспартам - 1 мг, кремофор 1 мг, эфирное масло аниса - 1 мг, гидроксид калия - 18 мг и воду очищенную до 1 мл.
По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой жидкость от светло до темно-желтого цвета; при хранении допускается слабое помутнение, исчезающее после взбалтывания.

Выпускают Офлосан расфасованным в стеклянные или полимерные флаконы по 5, 10, 20, 500, 1000, 1500, 2000, 3000 и 5000 мл.
Флаконы но 5, 10, 20 мл упаковывают поштучно в картонные пачки в комплекте с инструкцией по применению.
Флаконы по 500, 1000, 1500, 2000, 3000 и 5000 мл снабжают инструкцией по применению.

Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С.

Срок годности Офлосана при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя - 2 года со дня производства.
Запрещается применение Офлосана по истечении срока годности.

Офлосан следует хранить в местах, недоступных для детей.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Офлосан относится к антибактериальным лекарственным препаратам из группы фторхинолонов.

Офлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действия, подавляет рост и развитие грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Eschcerichia coli., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Staphylococcus spp., а также Mycoplasma spp.
Механизм действия офлоксацина заключается в ингибировании активности фермента ДНК-гиразы (II тип топоизомеразы), влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки.

При пероральном введении препарата офлоксацин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей организма, достигая наивысшего уровня в легких, печени и почках.

Максимальная концентрация офлоксацина в сыворотке крови отмечается через 1,5-2 часа, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 часов. Выводится офлоксацин в основном в неизмененном виде (до 80%) и частично в виде метаболитов, преимущественно с мочой и желчью.

Офлосан по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76) в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и гепатотоксическим свойствами.

III. Порядок применения
Офлосан назначают с лечебной целью телятам, ягнятам, свиньям, собакам, кошкам и сельскохозяйственным птицам при респираторных, желудочно-кишечных, мочеполовых инфекциях, артритах, колибактериозе, сальмонеллезе, стрептококкозе, септицемии, некротическом энтерите, перитоните, смешанных и вторичных инфекциях при вирусных болезнях, а также при других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к офлоксацину.

Противопоказанием к применению Офлосана является гиперчувствительность животного к компонентам препарата.
Не допускается применение препарата курам-несушкам и ремонтному молодняку, менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением офлоксацина в яйцах, взрослым жвачным с развитым рубцовым пищеварением, самкам в период беременности и лактации, животным с выраженными нарушениями развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами, а также щенкам собак и котятам до окончания периода роста.

Офлосан применяют животным перорально один раз в сутки в течение 3-5 дней в следующих дозах:

• телятам, ягнятам, свиньям, собакам и кошкам - 0,5 мл на 10 кг массы животного;
• бройлерам, мясным индейкам, родительскому бройлерному стаду - 50 мл на 100 л воды для поения.

При сальмонеллезе, смешанных инфекциях и при хронических формах заболеваний птиц терапевтическая доза Офлосана составляет 100 мл на 100 л воды для поения и продолжительность курса лечения - 5 дней.

В период лечения птицы должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление птицей в течение суток.

При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, угнетенное состояние, рвота, диарея.

Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.

Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.

При применении Офлосана в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных и птиц, как правило, не наблюдается. У некоторых кошек возможна гиперсаливация, что обусловлено вкусовыми качествами препарата.

При повышенной индивидуальной чувствительности животного к фторхинолонам и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

Не следует применять Офлосан одновременно с левомицетином, макролидами, циклоспоринами и тетрациклинами, теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами, а также с препаратами, содержащими катионы магния, алюминия и кальция, которые, связываясь с офлоксацином, препятствуют его адсорбции.

Убой телят, ягнят и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток, птиц - не ранее, чем через 11 суток после последнего применения Офлосана.

Мясо животных и птиц, вынужденно убитых до истечения установленных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.

IV. Меры личной профилактики
При работе с Офлосаном следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их следует немедленно промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Офлосаном. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель: ООО НПО «Апи-Сан», Московская область, Балашихинский район, Полтевское шоссе, владение 4.
Инструкция разработана ООО «АПИ-САН» (117437, г. Москва, ул. Академика Арцимовича, д.З, корп.1, кв. 222).

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Офлосана, утвержденная Россельхонадзором 11 сентября 2013 года.