Нобивак KC
Инструкция по применению вакцины «Нобивак KC» против бордетеллеза и парагриппа собак живой сухой с растворителем
(Организация-разработчик: «Intervet International B.V.»/ «Интервет Интернешнл Б.В.», Нидерланды)
Утверждена Россельхознадзором 17 октября 2013 года.
I. Общие сведения
Торговое наименование: Нобивак® КС (Nobivac® КС) с растворителем.
Международное непатентованное наименование: вакцина против бордетеллеза и парагриппа собак живая сухая с растворителем.
Лекарственная форма — лиофилизированная масса (вакцина) и вода для инъекций (растворитель).
Вакцина изготовлена из культуральной жидкости перевиваемой линии клеток VERO, инфицированных вирусом парагриппа собак (штамм «Cornell») и культуры бактерий Bordetella bronchiseptica (штамм «В-С2») с добавлением гидролизованного желатина - 10 мг, NZ амина - 10 мг, сорбитола - 20 мг, натрия гидрофосфата дигидрата - 0,53 мг, калия дигидрофосфата - 0,05 мг и натрия хлорида - 2 мг.
Стерильный растворитель представляет собой воду для инъекций — до 0,4 мл.
По внешнему виду вакцина представляет собой однородную пористую массу белого цвета, а растворитель - бесцветную прозрачную жидкость.
Вакцина расфасована под вакуумом по 1 дозе, а растворитель - по 0,4 мл. Вакцину и растворитель выпускают в стеклянных флаконах соответствующей вместимости. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной и растворителем упакованы в картонные или пластиковые коробки по 5 или 25 флаконов с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих их целостность. В каждую коробку с вакциной и растворителем вложены аппликаторы для интраназального введения вакцины и инструкция по ее применению.
Коробки с вакциной и растворителем упакованы в картонные ящики.
Срок годности вакцины с растворителем 27 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина и растворитель к применению не пригодны.
Вакцину с растворителем хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °С до 8 °С.
Вакцину и растворитель следует хранить в местах, недоступных для детей.
Вакцину и растворитель во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, подвергшиеся замораживанию, с измененным внешним видом, с истекшим сроком годности, не использованные в течение 1 часа после вскрытия, бракуют и обеззараживают путем кипячения в течение 15 минут или обрабатывают 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
II. Биологические свойства
Вакцина Нобивак КС вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю бордетеллеза через 3 суток, а к возбудителю парагриппа собак через 21 сутки после применения, продолжительностью не менее 12 месяцев.
Каждая доза вакцины (0,4 мл) содержит:
10 КОЕ возбудителя бордетеллеза (штамм «В-С2» Bordetella bronchiseptica);
103(1 ТЦД50 вируса парагриппа плотоядных (штамм «Cornell»).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения
Вакцина Нобивак КС предназначена для иммунопрофилактики бордетеллеза и парагриппа собак.
Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
Вакцинации подлежат собаки, начиная с 2-х недельного возраста. Вакцинируют животных однократно интраназально в дозе 0,4 мл. Ревакцинируют животных один раз в год.
Перед применением во флакон с вакциной с помощью стерильного шприца вносят содержимое 1 флакона растворителя, тщательно встряхивают и прогревают, выдерживая в сжатой ладони в течение 30-60 секунд. Шприц заполняют разведенной вакциной и заменяют инъекционную иглу аппликатором для интраназального введения.
Аппликатор вводят в носовую полость (ноздрю) животного на глубину 0,5-1,0 см и впрыскивают вакцину, нажимая на поршень шприца.
Всех восприимчивых животных, содержащихся в одном помещении, желательно вакцинировать одномоментно.
При возможном риске заражения бордетеллезом не вакцинированных собак прививают не менее, чем за 72 часа до контакта с другими животными.
Симптомов проявления бордетеллеза и парагриппа собак или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
При применении вакцины у некоторых щенков до месячного возраста после вакцинации возможны незначительные выделения из глаз и носовой полости до 4-х недель.
Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бордетеллеза и парагриппа собак.
При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
Запрещается применять вакцину совместно с другими препаратами, предназначенными для интраназального введения, а также в период антибиотикотерапии.
Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Нобивак КС не устанавливаются.
IV. Меры личной профилактики
При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды. При случайном введении препарата человеку необходимо обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
Организация-производитель: Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands.
Инструкция разработана ООО «Интервет» (Россия 143345 Московская область, Наро-Фоминский район, поселок Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1) совместно с компанией Intervet International B.V. (Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands).
С утверждением настоящей инструкции отменяется инструкция по применению вакцины Нобивак® КС против бордетеллеза и парагриппа собак живой сухой с растворителем, утвержденная Россельхознадзором 18.07.2011 г.
Комментарии (0)