Гала-вет

Инструкция по применению Гала-вет® в качестве
иммуномодулирующего препарата для лечения и профилактики болезней животных
(Организация-разработчик: ООО «Сэлвим», г. Москва)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Гала-вет® (Gala-vet®)
Международное непатентованное наименование: аминодигидрофталазиндион натрия (5 - амино-2,3 - дигидро-1,4-фталазин дион натрия).

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для инъекций.

Гала-вет содержит в качестве действующего вещества аминодигидрофталазиндион натрия - не менее 98,5 %.

По внешнему виду Гала-вет представляет собой кристаллический порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, легко растворимый в воде.

Выпускают Гала-вет расфасованным по 20 мг, 40 мг, 80 мг, 160 мг и 320 мг в стеклянные флаконы вместимостью 5 мл или 10 мл, укупоренные резиновыми пробками и укрепленные алюминиевыми колпачками. Флаконы помещают по 3 штуки в картонные пачки вместе с инструкцией по применению.

Гала-вет хранят в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 25°С.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения - 4 года со дня производства.
Запрещается использовать препарат по истечении срока годности.
Гала-вет следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Гала-вет относится к группе иммуномодулирующих лекарственных препаратов.
Механизм действия Гала-вет связан с его способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность фагоцитарных клеток (моноцитов/макрофагов, нейтрофилов, естественных киллеров). Кроме того, Гала-вет нормализует антителообразование, опосредованно стимулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ).

При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации и уровень оксидантного стресса.
Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии. Стимулирует    бактерицидную активность
нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.
Фармакокинетика: Выводится из организма, в основном, через почки. После внутримышечной инъекции период полувыведения составляет 30-40 минут.
Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 часов.

Гала-вет по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), не обладает местно-раздражающими, кумулятивными, эмбриотоксическими и тератогенными свойствами.

III. Порядок применения
Гала-вет назначают животным в комплексной терапии и для профилактики вторичных иммунодефицитных состояний при инфекционных заболеваниях различной этиологии (острые и хронические заболевания желудочно-кишечного тракта, органов дыхания и мочеполовой системы, дерматиты, фурункулезы, конъюнктивиты), в целях профилактики осложнений в послеоперационный период, а также для повышения неспецифической резистентности организма.

Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность к аминодигидрофталазиндиону натрия.

Гала-вет применяют животным в виде раствора, для приготовления которого во флакон с лекарственным препаратом вводят воду для инъекций или изотонический раствор натрия хлорида, из расчета 1 мл на 20 и 40 мг, 2 мл - на 80 и 160 мг, 3 мл - на 320 мг препарата.

С лечебной целью Гала-вет вводят животным внутримышечно в дозе 2-5 мг/кг массы при остром течении болезни два раза в сутки в течение 2-5 дней, при хроническом - один раз в день в течение 5-15 дней.
В целях профилактики осложнений в послеоперационный период Гала-вет назначают за 2-3 дня до предполагаемой операции однократно в дозе 4-6 мг/кг массы животного, начиная со второго дня послеоперационного периода - 1 раз в два дня в дозе 6-8 мг/кг массы. Продолжительность применения препарата определяется ветеринарным врачом, но не более 10 дней.

Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
Особенностей действия при начале применения Гала-вета и при его отмене не установлено.
В случае пропуска одной или нескольких доз лекарственного препарата лечение необходимо возобновить как можно скорее в той же дозе по той же схеме.
Побочных явлений и осложнений при применении Гала-вета в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата и развитии аллергических реакций его применение прекращают и животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено.
Применение лекарственного препарата Гала-вет не исключает использование других средств патогенетической и симптоматической терапии.

Продукцию животноводства, полученную в период применения препарата Гала-вет, используют без ограничений.

IV. Меры личной профилактики
При работе с Гала-ветом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы с препаратом, следует вымыть руки теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Запрещается использование пустых флаконов из-под препарата в бытовых целях, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация производитель: ООО «Сэлвим», 123290, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91.
Адрес места производства ООО «Сэлвим»: г. Белгород, ул. Рабочая, 14.
Инструкция разработана: ООО «Сэлвим», г. Москва.
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция, утвержденная Россельхознадзором 06.07.2012 г.