Фоллигон

Инструкция по применению препарата Фоллигон для лечения гинекологических болезней и повышения воспроизводительной функции животных
(Организация-разработчик: компания Intervet International B.V./ "Интервет Интернешнл Нидерланды)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Фоллигон (Folligon).

Международное непатентованное наименование: гонадотропин из сыворотки жеребых кобыл (ГСЖК).

Лекарственная форма: лиофилизированная масса для приготовления раствора для инъекций с растворителем.
Фоллигон содержит в 1 флаконе в качестве действующего вещества 1000 или 5000 ME гонадотропина из сыворотки жеребых кобыл (ГСЖК), в качестве вспомогательных веществ: 5 мг маннитола, 0,315 мг гидрофосфата натрия дигидрата, 0,33 мг дигидрофосфата натрия дигидрата.
Растворитель в 1 мл содержит 0,63 мг гидрофосфата натрия дигидрата, 0,66 мг дигидрофосфата натрия дигидрата и 998,71 мг дистиллированной воды.
По внешнему виду препарат представляет собой лиофилизированную таблетку белого цвета, растворитель — прозрачный бесцветный раствор.

Фоллигон выпускают расфасованным в стеклянные флаконы с содержанием ГСЖК 1000 или 5000 ME. Растворитель выпускают расфасованным по 5 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с лекарственным препаратом и растворителем упаковывают в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.

Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2°С до 8°С.

Срок годности Фоллигона при соблюдении условий хранения и транспортирования — 3 года с даты производства. После вскрытия лекарственный препарат может быть использован в течение 24 часов при условии хранения при температуре от 2°С до 8°С. Запрещается применять Фоллигон по истечении срока годности.

Фоллигон хранят в местах, недоступных для детей.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с законодательством.

II. Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: гормоны и их антагонисты.
Сыворотка жеребых кобыл содержит гонадотропный гормон обладающий фолликулостимулирующей (ФСГ) и лютеинизирующей (ЛГ) активностью. При попадании в организм животного связывается с ЛГ и ФСГ рецепторами органов-мишеней. ФСГ вызывает рост и развитие фолликулов, ЛГ стимулирует овуляцию и образование желтого тела.
При инъекционном введении максимальная концентрация гонадотропина достигается через 8 часов у свиней и овец и через 16 часов у крупного рогатого скота.
Период полувыведения гормона из организма животных в зависимости от их вида составляет 34-150 часов.

Фоллигон по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения
Фоллигон применяют для повышения воспроизводительной функции как отдельно, так и в сочетании с гестагенами и простагландинами у самок крупного рогатого скота, овец, коз, кроликов, собак, свиней, оленей и норок в следующих случаях: анаэструс, индукция и синхронизация половой охоты, гипофункция и гипоплазия яичников, вызывание суперовуляции у коров-доноров эмбрионов.

Запрещается использовать при повышенной индивидуальной чувствительности животных к компонентам препарата, а также беременным животным.

Перед применением Фоллигона содержимое флакона с необходимой дозой растворяют в 5 мл растворителя, поставляемым в комплекте. Полученный раствор тщательно встряхивают и вводят внутримышечно или подкожно, однократно. Доза введения зависит от вида животного и показаний к применению (табл.1)

Разрешается применять лактирующим животным.

При введении лекарственного препарата в дозе, превышающую рекомендованную, возможны рождение двойни у крупного рогатого скота, тройни у овец, снижение фертильности у ремонтных свинок или выработка у коз антител к ГСЖК, которые будут снижать эффективность лечения.
В редких случаях при применении Фоллигона возможны реакции анафилактического типа. В этих случаях рекомендуется немедленное введение адреналина (1:1000) внутривенно или внутримышечно.

Особенностей действия при первом приеме препарата и его отмене не выявлено.

Следует избегать нарушений сроков применения лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска очередного введения лекарственный препарат необходимо ввести как можно скорее в той же дозе.

Побочных явлений и осложнений при применении Фоллигона в соответствии с настоящей инструкцией по применению, как правило, не наблюдается.

Применение Фоллигона не исключает применения других лекарственных препаратов.

Мясо и продукты убоя после применения Фоллигона можно использовать в пищевых целях без ограничений.

IV. Меры личной профилактики
При работе с Фоллигоном следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их следует промыть большим количеством чистой воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Все работы с лекарственным средством необходимо осуществлять с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (халат, головной убор, резиновые перчатки).

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель: компания Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands.

Инструкция разработана фирмой ООО «Интервет» (143340, Московская обл., Наро-Фоминский район, поселок Селятино, ул. Промышленная, д. 81/1, Россия) совместно с Intervet International B.V. (Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands).

С утверждением настоящей инструкции, утрачивает силу инструкция по применению Фоллигона, утвержденная Россельхознадзором 14.08.2009 г.