Денагард 10% порошок

Инструкция по применению Денагарда 10% порошка свиньям
при дизентерии, энзоотической пневмонии и пролиферативной энтеропатии (илеите)
(Организация-разработчик: «Novartis Animal Health, d. о. о.», Словения)

I. Общие сведения
1.    Торговое наименование лекарственного препарата: Денагард® 10% порошок (Denagard® 10% powder).
Международное непатентованное наименование: тиамулин.
2.    Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Денагард® 10% порошок в качестве действующего вещества в 1 кг содержит тиамулин гидроген фумарат - 100 г и вспомогательные вещества: желатин - 25 г и крахмал кукурузный - до 1 кг. По внешнему виду препарат представляет собой сыпучий микрогранулированный порошок от белого до кремово-серого цвета.
3.    Выпускают лекарственный препарат в ламинированных бумажных пакетах с внутренним покрытием из полиэтилена.
4.    Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, ори температуре от 5°С до 20°С.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 5 лет со дня производства, после вскрытия упаковки - 12 недель.
Денагард® 10% порошок запрещается применять по истечении срока годности.
5.    Денагард® 10% порошок следует хранить в местах, недоступных для детей.
6.    Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
7. Денагард® 10% порошок относится к антибиотикам группы плевромутилинов.
Тиамулин гидроген фумарат, входящий в состав лекарственного препарата, обладает бактериостатической активностью, подавляя синтез белка
микробной клетки на рибосомальном уровне, и проявляет высокую активность в отношении микоплазм, включая М. hyopneumoniae, М hyosynoviae, М. hyorhinis, спирохет (В. hyodysenteriae, В* pilosicoli), грамположительных аэробов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebactermm pyogenes и анаэробов (Clostridium perfringens), грамотрицательных анаэробов, в том числе Lawsonia intracellularis, Bacteroides spp., Fusobacterium spp. и аэробов Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida; не действует на бактерии семейства Enterobacteriaceae, включая Salmonella spp. и Escherichia coli.
После перорального введения препарата тиамулин гидроген фумарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальных концентраций в организме свиней через 2 часа и сохраняясь на терапевтическом уровне на протяжении 18-24 часов. Выводится из организма преимущественно с фекалиями.

Денагард 10% порошок по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в
рекомендуемых дозах хорошо переносится свиньями.

III. Порядок применения
8.    Денагард 10% порошок назначают свиньям с лечебной и лечебно-профилактической целью при дизентерии и пролиферативной энтеропатии (илеите), с лечебно-профилактической целью - при энзоотической пневмонии.
9.    Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к тиамулину. Не следует применять препарат свиньям с выраженной печеночной и почечной недостаточностью.
10.    Денагард® 10% порошок применяют свиньям с кормом индивидуально или групповым способом:
-    при дизентерии, в том числе осложненной Fusobacterium spp. и Bacteroides spp., и энзоотической пневмонии в суточной дозе 6-8 мг тиамулина гидроген фу Марата на 1 кг массы животного, из расчета 1-1,33 кг Денагарда® 10% порошка на 1 т корма. Курс применения препарата с лечебной целью составляет 5-7 дней, с лечебно-профилактической - не более 10 дней;
-    при пролиферативной энтеропатии в суточной дозе 7,5 мг тиамулин гидроген фумарата на 1 кг массы животного из расчета 1,25 кг Денагарда® 10% порошка на 1 т корма. Курс применения составляет 10-14 дней.
11.    При передозировке препарата у животных может наблюдаться гиперпноэ и болезненность в области брюшной полости.
При признаках интоксикации применение препарата прекращают и животному назначают средства симптоматической терапии.
12.    Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
13.    Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности, В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
14.    При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
15.    Не допускается применение Денагарда® 10% порошка совместно с монензином, наразином, салиномицином и другими полиэфирными ионофорами, антибиотиками аминогликозидного ряда, а также на протяжении 7 дней до и 7 дней после применения указанных лекарственных средств, ввиду возможного возникновения у животных побочных явлений и осложнений.
16.    Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 6 суток после последнего применения Денагарда® 10% порошка. Мясо свиней, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

IV. Меры личной профилактики
17.    Все работы с Денагардом® 10% порошком необходимо проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор). Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой.
18.    Людям с гиперчувствительностью к тиамулину следует избегать прямого контакта с Денагардом® 10% порошком. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций и/или случайном проглатывании лекарственного препарата следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению лекарственного препарата или этикетку).
19.    Пустую тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
20.    Организация-производитель; «Eurovet Animal Health BV»; Handelsweg 25, 5530 AD Bladel, Netherlands (Нидерланды).

Адрес места производства: Handelsweg 25, 5530 AD Bladel, Netherlands (Нидерланды).
Инструкция разработана компанией «Novartis Animal Health, d. o. o.»; Verovskova 57, Ljubljana, 1000, Slovenia (Словения), совместно с компанией «Eurovet Animal Health B.V.»; Handelsweg 25, 5530 AD Bladel, Netherlands (Нидерланды).

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Денагарда® 10% порошка, утвержденная Россельхознадзором 21 апреля 2011 года.