Рекоферон Гамма

Инструкция по применению препарата Рекоферон Гамма для лечения вирусных заболеваний у кошек и собак
(организация-разработчик: ООО «Фарма Ген», Санкт-Петербург)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Рекоферон Гамма.
Международное непатентованное наименование: интерферон гамма человека.

Лекарственная форма: лиофилизированный порошок с растворителем для приготовления раствора для инъекций.
В одной ампуле Рекоферон Гамма содержится в качестве действующего вещества интерферон гамма человека рекомбинантного 100 000, 250 000, 500 000 и 1 млн. МЕ и вспомогательных веществ: декстран - 7,5 мг, калий фосфорнокислый однозамещенный - 3,4 мг, калий фосфорнокислый двузамещенный трехводный - 4,93 мг, гидроксид калия от 0,8 до 3,6 мг.
По внешнему виду препарат представляет плотную лиофилизированную пористую массу от белого до бело-серого цвета.

Препарат выпускают расфасованным в стеклянную ампулу вместимостью 2 мл с содержанием специфической активности по 100000, 250000, 500000 и 1000000 МЕ. Ампулы упаковывают в блистеры, а блистеры в пачки. Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.

Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2°С до 8°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 2 года с даты производства.
После вскрытия ампулы Рекоферон Гамма хранению не подлежит.
Лекарственный препарат запрещается применять по истечении срока годности.
Рекоферон Гамма следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Рекоферон Гамма относится к иммуномодуляторам.
Рекоферон Гамма - рекомбинантный интерферон гамма, обладает выраженной противовирусной эффективностью. Интерферон гамма является регуляторным цитокином, продуцентом которого являются естественные киллерные клетки, CD4, Th1 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки. Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Интерферон гамма активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробицидностъ, цитотоксичность, продукцию цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов. Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. При этом вызывает цитотоксическое действие на вирус-инфицированные клетки.
Ингибирует В-клеточный ответ на интерлейкин-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию CD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокин активированных киллеров. Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов С2 и С4 компонентов системы комплемента.
Антипролиферативный эффект интерферона гамма заключается в подавлении роста клеток за счет подавления синтеза РНК и протеинов, а также ингибирования ростовых факторов стимулирующих пролиферацию клеток.

По степени воздействия на организм Рекоферон Гамма относится к «веществам малоопасным» (4 класс опасности по ГОСТ 12.1007-76), в терапевтических дозах.

III. Порядок применения
Рекоферон Гамма применяют кошкам и собакам любого возраста в качестве иммунокорректора для лечения и профилактики инфекционных заболеваний вирусного происхождения (герпесвирусная, калицивирусная, парвовирусный энтерит и др.), иммунодепрессивных состояний, а также для нивелирования неблагоприятного воздействия стресс-факторов.
Не рекомендуется применение препарата после вакцинации животных в течение 10 дней.

Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к интерферонам (в том числе в анамнезе), тяжелые аллергические и аутоиммунные заболевания.

Лекарственный препарат Рекоферон Гамма вводят внутривенно или внутримышечно. Перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл 0.9 % раствора натрия хлорида или воды для инъекций.
Для лечения и профилактики инфекционных заболеваний кошек и собак вирусного происхождения препарат вводят в дозе 5000-10000 МЕ/кг, с интервалом 24-48 часов, курс лечения составляет 3-14 дней в сочетании с антибиотиками, сывороточными и иммуноглобулиновыми препаратами, в соответствии с инструкциями по их применению.
При иммунодепрессивных состояниях продолжительность курса лечения может быть увеличена до достижения лечебного эффекта.

Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
Особенностей действия лекарственного препарата при первичном и курсовом применении или при отмене не установлено.
Специальные меры при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата не предусмотрены, курс лечения продолжают. Следует избегать нарушения схемы применения препарата, поскольку это может привести к снижению его терапевтической эффективности.

В отдельных случаях в процессе применения препарата возможно кратковременное повышение температуры тела, которое купируется лекарственными средствами, гриппоподобный синдром, беспокойство, вялость, сонливость, аллергические реакции, реже рвота, а также реакции в месте инъекции (гиперемия, локальная болезненность). Болезненность обычно проходит сразу после инъекции, а покраснение и уплотнение - за 24-48 часов. Животным с выраженными нарушениями функций печени и почек, с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также беременным животным, Рекоферон Гамма применяют с осторожностью.

Лекарственный препарат допускается совместно применять с любыми химиотерапевтическими и иммунобиологическими средствами (сывороточные и иммуноглобулиновые).
Не рекомендуется использовать совместно с индукторами эндогенного интерферона.
Не допускается смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.

IV. Меры личной профилактики
При работе с Рекоферон Гамма следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Рекоферон Гамма. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель: ООО «Фарма Ген». Адрес организации-производителя: 195197, Санкт-Петербург, ул. Минеральная, д. 13 литер А.
Адрес производства: 194064, Санкт-Петербург, Тихорецкий проспект, д. 4, литер А.
Организация-производитель: ООО «НПК «Биотех». Адрес организации-производителя: 198516, Санкт-Петербург, город Петергоф, Санкт-Петербургский пр., дом 60, лит. А.
Адрес производства: 198516, Санкт-Петербург, город Петергоф, Санкт-Петербургский пр., дом 60, лит. А.

Инструкция разработана: ООО «Фарма Ген» (195197, Санкт-Петербург, ул. Минеральная, д. 13А).