Нобивак Bb

Инструкция по применению вакцины Нобивак Bb против бордетеллеза кошек, живой сухой с растворителем
(Организация-разработчик: Intervet International B.V./«Интервет Интернешнл Б.В.», Нидерланды)
Утверждена Россельхознадзором 09 апреля 2015 года.

I. Общие сведения
Торговое наименование: Нобивак Bb (Nobivac Bb).
Международное непатентованное название: вакцина против бордетеллеза кошек, живая сухая с растворителем.

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для интраназального введения (вакцина) и вода для инъекций (растворитель).

Вакцина изготовлена из живой культуры аттенуированного штамма В-С2 Bordetella bronchiseptica с добавлением стабилизаторов: гидролизованного желатина - 10 мг, NZ амина - 10 мг, сорбитола - 20 мг, и буферных компонентов: гидрофосфата натрия дигидрата - 0,57 мг, дигидрофосфата калия - 0,05 мг, хлорида натрия - 2,29 мг.

Вакцина поставляется вместе с растворителем, который представляет собой воду для инъекций.

По внешнему виду вакцина представляет собой однородную сухую массу белого цвета; растворитель - прозрачную бесцветную жидкость.

Вакцина расфасована по 1 прививной дозе (объем до лиофилизации - 0,6 мл), а растворитель — по 0,5 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы с вакциной и растворителем упаковывают по 5 штук в картонные или пластиковые коробки, обеспечивающие их целостность. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины.

Срок годности вакцины и растворителя 5 лет с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина и растворитель к применению не пригодны.

Вакцину и растворитель хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °С до 8 °С.

Вакцину и растворитель следует хранить в местах, недоступных для детей.

Флаконы с вакциной и растворителем без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также вакцина, не использованная в течение 4 часов после растворения, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут с последующей утилизацией.

Утилизация обезвреженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

II. Биологические свойства
Вакцина Нобивак Bb вызывает формирование иммунного ответа у кошек против возбудителя бордетеллеза кошек через 72 часа после однократного введения продолжительностью не менее 12 месяцев.

Одна иммунизирующая доза вакцины содержит не менее 106,3 КОЕ культуры вакцинного штамма (В-С2).

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III. Порядок применения
Вакцина предназначена для профилактики бордетеллеза кошек.

Запрещено вакцинировать клинически больных, зараженных гельминтами и/или ослабленных животных.

Вакцинации подлежат кошки с 4-недельного возраста. Вакцину вводят животным однократно интраназально.

Перед применением во флакон с вакциной при помощи шприца вносят 0,3 мл растворителя и встряхивают его для получения однородной суспензии. Флакон с растворенной вакциной выдерживают в руке в течение 30-60 секунд для прогревания. Ресуспендированную вакцину набирают в шприц, снимают инъекционную иглу, канюлю шприца вводят в носовую полость (ноздрю) животного и впрыскивают вакцину. Допускается введение вакцины с помощью аппликаторов для интраназального введения, которые, по запросу потребителя могут поставляться с вакциной. Для этого ресуспендированную вакцину набирают в шприц, инъекционную иглу заменяют на аппликатор для интраназального введения, вводят в носовую полость (ноздрю) животного и впрыскивают вакцину. При вакцинации голова животного должна быть зафиксирована и слегка поднята вверх, а ротовая полость закрыта.

Ревакцинируют животных один раз в год в той же дозе.

Всех восприимчивых животных, содержащихся в одном помещении, целесообразно вакцинировать одномоментно.

Симптомы бордетеллеза или другие патологические признаки при передозировке вакцины не установлены.

Особенности поствакцинальной реакции при первичном и последующем введениях не выявлены. Вакцина безопасна для беременных и лактирующих кошек.

Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бордетеллеза. В случае пропуска очередного введения вакцины иммунизацию необходимо провести как можно скорее.

Побочные явления и осложнения при применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются.

В редких случаях после введения вакцины у животных возможны чихание, кашель, незначительные и непродолжительные выделения из носа и глаз.

Запрещается применять вакцину совместно с другими препаратами, предназначенными для интраназального введения, а также в течение одной недели до и после антибиотикотерапии.

Сроки возможного использования продукции животного происхождения после применения вакцины Нобивак Bb не устанавливаются.

IV. Меры личной профилактики
При проведении вакцинации необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, принятые при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.

Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды. При случайном введении вакцины человеку место укола необходимо обработать 70%-ным этиловым спиртом и обратиться к врачу.

Организация-производитель: Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands.

Инструкция разработана ООО «Интервет» (Россия 143345 Московская область, Наро-Фоминский район, поселок Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1) совместно с компанией Intervet International B.V. (Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands).

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению вакцины Нобивак Bb против бордетеллеза кошек живой сухой с растворителем, утвержденная Заместителем Руководителя Россельхознадзора 18.04.2013 г.