Денагард 10% инъекционный

Инструкция по применению Денагарда 10% инъекционного раствора
для лечения дизентерии, микоплазменных инфекций, инфекционных артритов и плевропневмонии у свиней
(Организация-разработчик; «Novartis Animal Health d.o.o.», Словения)

I. Общие сведения
1.    Торговое наименование лекарственного препарата: Денагард® 10% инъекционный раствор (Denagard® 10% injection solution).
Международное непатентованное наименование: тиамулин.
2.    Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Денагард 10% инъекционный раствор в качестве действующего вещества (ДВ) в 1 мл содержит тиамулин основание - 100 мг и вспомогательные вещества: сезамовое (кунжутное) масло - 771 мг, пропил галат - 0,1 мг, глицерол моноолеат — 20 мг и этанол - до 1 мл. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный маслянистый раствор желтоватого цвета.
3.    Выпускают лекарственный препарат в стеклянных флаконах.
4.    Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 15°С до 25°C.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке ~ 5 лет со дня производства, после вскрытия упаковки - 28 суток.
Денагард 10% инъекционный раствор запрещается применять по истечении срока годности.
5.    Денагард® 10% инъекционный раствор следует хранить в местах, недоступных для детей.
6.    Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
7.    Денагард® 10% инъекционный раствор относится к антибиотикам из группы плевромутилинов.
Тиамулин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает бактериостатической активностью, подавляя синтез белка микробной клетки на рибосомальном уровне, и проявляет высокую активность в отношении микоплазм, включая М. hyopneumoniae, М. hyosynoviae, М. hyorhinis, спирохет (В, hyodysenteriae, В. pilosicoli), грамположительных аэробов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium pyogenes и анаэробов (Clostridium spp.), грамотрицательных анаэробов в том числе Lawsonia intracellularis, Bacteroides spp., Fusobacterium spp. и аэробов (Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida); нс действует на бактерии семейства Enterobacteriaceae, в том числе Salmonella spp. и Escherichia coli.
После внутримышечного введения препарата тиамулин быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальных концентраций в организме свиней через 1,5-2 часа. Выводится из организма преимущественно с фекалиями.
Денагард® 10% инъекционный раствор по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения
8.    Денагард® 10% инъекционный раствор назначают свиньям с лечебной целью при дизентерии, энзоотической пневмонии, плевропневмонии и инфекционных артритах.
9.    Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к тиамулииу. Не следует применять препарат свиньям с выраженной печеночной и почечной недостаточностью.
10.    Денагард® 10% инъекционный раствор вводят свиньям внутримышечно один раз в сутки в следующих дозах:
-    при дизентерии, вызванной В. hyodysenteriae, в том числе осложненной Bacteroides spp. или Fusobacterium spp. - 8 мг тиамулина основания на 1 кг массы животного, что соответствует 1 мл препарата на 12,5 кг массы животного, в течение 1-2 дней.
-    при энзоотической пневмонии, вызванной М. hyopneumoniae, в том числе осложненной Pasteurella multocida или Actinobacillus pleuropneumoniae, и инфекционных артритах, вызванных М. hyosynoviae - 12,3 мг тиамулина основания на 1 кг массы животного, что соответствует 1,5 мл препарата на 12,5 кг массы животного, в течение 3 дней.
- при плевропневмонии, вызванной Actinobacillus pleuropneumoniae -12,3 мг тиамулина основания на 1 кг массы животного, что соответствует 1,5 мл на 12,5 кг массы животного, в течение 2-3 дней.
11.    При передозировке препарата у животных может наблюдаться диарея, анорексия, нефротоксические эффекты. В этих случаях применение препарата прекращают и животному назначают средства симптоматической терапии.
12.    Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
13.    Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата следует возобновить как можно скорее в той же дозировке и по той же схеме.
14.    При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В редких случаях у животного на месте инъекции может отмечаться эритема и слабый отек кожи, которые исчезают в течение 1-3 суток без применения лекарственных средств. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
15.    Не допускается применение Денагарда® 10% инъекционного раствора совместно с полиэфирными ионофорами в т.ч. монензином, наразином и салиномицином, а также на протяжении 7 дней до и 7 дней после применения указанных лекарственных средств, ввиду возможного возникновения у животных побочных явлений и осложнений, которые могут привести к значительному замедлению роста и гибели животных.
16.    Убой свиней на мясо разрешается не ранее чем через 16 суток после последнего применения Денагарда® 10% инъекционного раствора. Мясо животных, вынужденно убитых ранее указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

IV. Меры личной профилактики
17.    При работе с Денагардом® 10% инъекционным раствором следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу.
18.    Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Денагардом® 10% инъекционным раствором. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций и/или случайном попадании лекарственного препарата внутрь следует немедленно обратиться в медицинское учреждение
(при себе иметь инструкцию по применению лекарственного препарата или этикетку).
19.    Пустую тару из-под препарата, запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
20.    Организация-производитель: «Sanochemia Pharmazeutica AG», Landegger Strasse 7, A-2491 Neufeld/Leitha, Austria (Австрия).

Адрес места производства: Landegger Strasse 7, A-2491 Neufeld/Leitha, Austria (Австрия).
Инструкция разработана компанией «Novartis Animal Health d.o.o.», Verovskova 57, Ljubljana, 1000, Slovenia (Словения), совместно с компанией «Sanochemia Pharmazeutica AG», Landegger Strasse 7, A-2491 Neufeld/Leitha, Austria (Австрия).

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Денагарда® 10% инъекционного раствора, утвержденная Россельхознадзором 21 апреля 2011 г.